FDA keurt elektrische hoofdband goed om migraine te voorkomen

Anonim

De Amerikaanse Food and Drug Administration zei dinsdag dat het een door België gemaakte zenuwstimulerende hoofdband heeft goedgekeurd als het eerste medische hulpmiddel om migraine te voorkomen.

Functionarissen van het Agency zeiden dat het apparaat een nieuwe optie biedt voor patiënten die geen migrainemedicatie kunnen verdragen.

Het Cefaly-apparaat is een plastic band met batterijvoeding die over het voorhoofd wordt gedragen. Met behulp van een zelfklevende elektrode zendt de band een lage elektrische stroom uit om de zenuwen geassocieerd met migrainepijn te stimuleren. Gebruikers kunnen een tintelend gevoel voelen op de huid waarop de elektrode is aangebracht. Het apparaat is ontworpen om niet vaker dan 20 minuten per dag te worden gebruikt door patiënten van 18 jaar en ouder.

Een 67-persoonsstudie beoordeeld door de FDA toonde aan dat patiënten die het apparaat gebruikten minder migraine leden per maand dan patiënten die een placebo-apparaat gebruikten. De hoofdband van Cefaly heeft hoofdpijn van migraine niet volledig weggenomen of de intensiteit van migraine die is opgetreden, verminderd.

Ongeveer 53 procent van 2.313 patiënten in een afzonderlijke studie zei tevreden te zijn met het apparaat en was bereid om het te kopen voor toekomstig gebruik.

Er waren geen ernstige bijwerkingen aan het apparaat verbonden.

Cephaly wordt geproduceerd door Cephaly Technology uit België.